金栩是一家专注于医疗器械系统管理软件的公司，我们为医疗器械行业提供了一款高效可靠的软件产品——。该软件以其卓越的品牌、简单易懂的特点和上手快的服务方式，深受医疗器械经营企业的青睐。

为什么要选择医疗器械进销存软件？对于医疗器械经营企业而言，掌握准确的库存信息、实时了解销售状况和跟踪产品追溯等是至关重要的。而一款好的进销存软件可以从根本上解决这些问题。因此，选择一款适合企业需求的医疗器械进销存软件至关重要。

医疗器械进销存软件对于企业的必要性不言而喻。它可以带来诸多好处和便捷，比如：

• 准确掌握库存信息：医疗器械进销存软件可以实时记录和更新库存信息，避免出现库存不抵消的情况，大大减少了人工统计和盘点的工作量。
• 实时了解销售状况：通过医疗器械进销存软件，企业可以实时了解产品的销售状况，及时做出调整和决策，提高销售效率。
• 方便产品追溯：医疗器械进销存软件提供了详尽的产品追溯数据，可以方便地追踪产品的生产、流通和消费情况，有助于提高产品质量和安全性。

金栩的医疗器械进销存软件具有以下特色和优势：

• 简单易懂：我们的软件界面简洁明了，操作逻辑清晰简单易懂，即使没有相关经验的员工也能快速上手。
• 上手快：我们为用户提供详尽的使用指南和培训资料，使其能够快速上手并有效地使用软件。
• 远程服务：我们提供远程帮助和支持，无论您身在何地，只要有网络连接，我们的技术人员就能为您解决问题。

金栩公司是医疗器械行业协会认可的，我们的医疗器械进销存软件获得了行业内的软件合格证书，并符合全国药监验收标准。我们始终以客户需求为导向，不断优化和升级我们的软件系统，以满足医疗器械经营企业日益增长的管理需求。

如果您对我们的医疗器械进销存软件感兴趣或有任何疑问，欢迎来电咨询！

药品监督管*局发布要求，各级药品监督管理部门要全面贯彻实施《医*器械监督管理条例》及其配套规章制度，监督注册人对研制、生产、经营、使用全过程中医*器械的安全性、有效性依法承担责任；省级*品监督管理部门应当切实履行监管责任，强化跨区域协同监管。

意见总共提出8项要求：

1、加强注册申请人质量体系核查。

跨区域委托生产申请产品注册的，由注册人申请人及受托生产企业所地省、自治区、直辖市药品监督管理部门联合开展现场核查工作，并提出核查结论，出具体系核查报告。

2、加强生产环节监督检查。

注册人所在地相关部门应根据分级监管规定对注册人生产活动开展日常监督检查，根据不良事件监测、抽查检验、投诉举报等情况开展有因检查。受托生产企业所在地省局负责对受托生产企业生产活动开展日常监督检查。

3、加强检查结果处置。

发现相关问题涉及注册人或受托生产企业的，应通报对方所在地省局进行联合检查，由受所在地省局依法调查处置，处置完成后，原则上应当于10个工作日内将处置情况通报对方所在地省局。

4、加强医疗器械质量抽检工作。

注册人所在地省局负责组织对医疗器械注册人生产环节的质量抽检工作，可委托受托企业所在地省局抽样。对于质量抽检发现的不符合规定要求，符合立案条件的，由注册人所在地省局对注册人立案查处，并及时将检验结论、立案情况抄送受托企业所在地局。发布质量公告时，一并公告受托生产企业。

5、加强注册人不良事件监测工作。

医疗器械注册人依据《医*器械监督管理条例》《医*器械不良事件监测和再评价管理办法》及相关指南文件的要求，建立不良事件监测制度，主动收集、报告、调查、评价产品发生的不良事件，及时发现和控制产品存在的不合理风险，确保上市产品的安全有效。

6、加强监管协同配合。

各省局应当加强信息沟通和监管协同，确保对医疗器械全生命周期、全链条监管“无缝隙”“无死角”。鼓励各省局之间建立常态化的跨区域监管工作组，研究出台细化的监管指导文件，探索完善医疗器械跨区域协同监管机制；鼓励跨行政区域开展检查员集中培训和经验交流，统一检查尺度，明确检查要求，提高检查效能。

7、加强监管信息互联互通。药品监督管理部门应当持续加强信息化建设，提高智慧监管水平，主动收集注册及监管各项信息，建立并持续更新注册人、受托生产企业信用档案，及时、完整、准确地与国*局数据共享平台进行数据交换，实现全系统数据协同共享。

8、严肃查处违法违规行为。

发现涉嫌违反医疗器械法规、规章的行为，应当按照属地监管的原则，依据《医*器械监督管理条例》规定，依法严肃查处，落实违法行为处罚到人要求，强化行刑衔接、行纪衔接。

        国家对于医疗器械生产环节的管理从未放松，一直以来信息化、精细化建设都是实现有效监管与自查的重要支撑，因此信息化建设-医疗器械gsp软件必不可缺。